摘要：目的以“体外-体内”多维化学物质组关联网络为基础，结合体内药动学研究，明确茯苓药效质量标志物，并建立质量标志物的高效液相色谱-串联质谱定量方法，进行茯苓药材质量评价。方法以薯蓣皂苷为内标，建立茯苓三萜类成分的超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱（UHPLC-MS/MS）定量分析方法，绘制体内药效成分的药动学曲线，以此为依据明确茯苓药效质量标志物主要包括去氢土莫酸、土莫酸、茯苓新酸B等7种成分。检测10批茯苓药材中含量较高的成分和质量标志物的质量分数，并分别以质量分数较高成分、质量分数较高或药效质量标志物为变量进行10批茯苓药材的聚类分析。结果以不同指标为变量进行聚类分析评价茯苓药材质量时，结果存在差异。结论仅以质量分数较高的成分进行茯苓质量控制的方法在一定程度上存在片面性。为了全面精准的控制茯苓质量，需要充分考虑茯苓体内外成分变化和体内动力学过程，选取真正与药效相关的药效质量标志物用于其质量控制。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平。始载于《神农本草经》，具有利水渗湿、健脾、宁心之功效。用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症的治疗。作为传统的补益类中药，茯苓既是一种传统的中药材，也是我国珍贵的营养保健益寿食品，因此具有广泛的学术研究价值。

现代药学和药理学研究表明，茯苓主要活性成分为多糖和三萜类化合物，两者均具有抗肿瘤、抗衰老、抗炎等多方面的药理作用，被广泛应用于临床治疗中[1-3]。但迄今为止，茯苓的质控标准尚不完善，《中国药典》年版收载的其质量标准无一般质量分数测定指标，缺乏切实可行的质量控制方法[4]。因此，茯苓质量标准及质量控制方法的研究成为众多学者的







































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